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한국쓰리엠 고객 상담실

한국 3M은 고객님의 말씀에 항상 귀기울이고 있습니다.

3M 제품에 대한 문의사항 또는 제품 관련 불편사항에 대한 의견을 보내주시면 정성껏 답해드리겠습니다.

보내주신 의견에 대해서는 전화 혹은 이메일로 답변드리고 있사오니 회원정보에 등록하신 연락 가능처를 확인하시기 바랍니다.

의료기기 시정조치 및 공표

한국쓰리엠은 3M ESPE™ Lava Ultimate 제품들에 대한 시정조치를 결정하였습니다.
미국 사용자 중 약 10%가 Lava Ultimate로 제작한 crown의 탈락을 3M에 보고하였습니다. 탈락률은 케이스에 따라 편차가 크겠지만, 임상 학문지의 결과인 2~4%와 비슷한 수준이었습니다.
그럼에도 불구하고 3M의 높은 기준으로 볼 때, 제품은 크라운 사용에 있어서 일관되고 예상 가능한 결과물을 제공할 정보의 수준은 아니라고 판단하였습니다.
또한, 국내에서는 crown 탈락으로 인한 환자 상해에 대한 보고는 없었습니다.
따라서, 3M은 "치과 전문인 및 환자에게 최상의 품질 제공 약속"을 지키기 위해 시정을 취합니다.

저희는 이번 사안으로 혹시나 발생할 수 있는 불편함에 대하여 정중히 사과드리며, 향후에 보다 높은 수준의 고객 안전과 서비스를 하기 위해 최선을 다하겠습니다.

가. 관련제품 : 절삭가공용치과도재 [수허12-679호]
    - 형명 : 2914BL-LT외 37건, 69140외 18건
    - 제조번호(Lot) : N494513외 37건, 50188외 18건
나. 회수사유 : crown 제작 후 debonding 현상 발생



고객상담실


전화: 080-033-4114
상담시간:(월~금) 오전 8:00 ~ 오후 6:00
주소 : 서울 영등포구 여의도동 27-3 하나대투증권빌딩 19층 한국쓰리엠

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