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3M™ BacLite™ MRSA-Schnelltest
Wie viele Proben kann ich an einem Tag untersuchen?
Pro Lauf können maximal 43 Patientenabstriche (plus Kontrollen) gleichzeitig getestet werden. Somit können über 120 Untersuchnugsproben in einer normalen 8-Stunden-Schicht bearbeitet werden.
Wieviel Bearbeitungszeit wird für einen vollen Durchlauf mit 43 Proben gebraucht?
Die reine Arbeitszeit beträgt ca. 1 Minute je Probe. Ein vollständiger Durchlauf, einschließlich Kontrollen, dauert ca. 45 Minuten. Dabei nimmt die Vorbereitung der Reagenzien mehr als die Hälfte dieser Zeit in Anspruch.
Kann ich alle Körperstellen für diesen Test abstreichen (z.B. Perineum, Wunde)?
Dieser Test ist nur für Nasen- und Leistenabstriche validiert.
Kann ich für diesen Test Abstriche poolen, um Kosten einzusparen?
Dieser Test ist nur für einzelne Abstriche validiert.
Kann ich jede Art von Abstrichtupfer in diesem Assay verwenden?
Dieser Test ist validiert mit dem Medical Wire Transtube-Amies Transport Abstrichtupfer. Diese Abstrichtupfer sind bei 3M erhältlich.
Benötigt das BacLite™ System viel Wartung?
Der Rechner muss täglich heruntergefahren werden, was zwischen den routinemäßigen Laborarbeiten schrittweise erfolgen kann. Die hierfür benötigte Zeit beträgt weniger als fünf Minuten. Die Pumpenkalibrierung erfolgt vierteljährlich und nimmt etwa 10 Minuten in Anspruch.
Das Auslesegerät muss einmal wöchentlich gereinigt werden, was ebenfalls schrittweise zwischen den routinemäßigen Laborarbeiten erfolgen kann. Der Zeitaufwand hierfür beträgt ca. zehn Minuten.
Das System benötigt alle sechs Monate eine Wartungsinspektion. Die Wartung und alle Aspekte des Vor-Ort-Service obliegen der Verantwortung des 3M Außendienstes. Kann ich Software mit dem LMS koppeln?
Die gegenwärtige Softwarekonfiguration ist nicht LMS-kompatibel, aber eine entsprechende Software wird gerade entwickelt.
Ich weiß, dass bei jedem Testdurchlauf maximal 43 Proben getestet werden können, aber was ist, wenn ich beispielsweise nur 20 Proben am Tag habe?
Der 3M BacLite MRSA-Schnelltest besteht aus mehreren Komponenten - Nährlösung & Supplement, Testreagenzien, Mikrotiterplatten & Abdeckfolien. Die Nährlösungen, Supplements & Platten sind im 10er-Pack erhältlich. Jeder von diesen sowie ein Reagenzienkit werden für einen Durchlauf von bis zu 43 Proben einschließlich Kontrollen gebraucht. Die mit Supplement versehene Nährlösung muss nach einem Arbeitstag entsorgt werden. Für jeden Durchlauf wird, unabhängig von der Probenanzahl, eine Mikrotiterplatte verwendet. Jedoch können die Reagenzienkits eingefroren und am nächsten Tag wieder verwendet werden.
Unsere Abstriche kommen erst nach 14:00 Uhr im Labor an. Was nutzt uns ein 5-Stunden-Test, wenn wir die Proben direkt auf selektive Kulturplatten aufbringen können und möglicherweise am nächsten Tag ein Ergebnis erhalten?
Die meisten selektiven Medien detektieren eine stark positive Probe am nächsten Tag. Ein bestätigtes negativ- Ergebnis liegt hingegen normalerweise erst nach 48 Stunden vor. Der BacLite MRSA-Schnelltest ist ein schneller Screening-Test, der so konzipiert ist, dass innerhalb von 5 Stunden ein negatives oder ein positives Ergebnis vorliegt.
Wie erkenne ich die Ergebnisse nach Abschluss des Tests?
Der Test ist ein qualitativer Test und zeigt, ob die Probe positiv oder negativ ausgefallen ist. Der in der Software enthaltene Algorithmus überprüft eine Reihe von leistungsbezogenen Faktoren, einschließlich fünf separate Qualitätskontrollmerkmale, bevor die Ergebnisse angezeigt werden.
Kann ich für die positiven und negativen Kontrollen klinische Isolate verwenden?
Es wird dringend empfohlen, für den Test die vorgeschlagenen Kontroll-Stämme zu verwenden. Diese Stämme wurde auf Grundlage ihres Antibiogramms in Bezug auf die im Test verwendeten Antibiotika ausgesucht.
Welche Antibiotika werden verwendet und warum?
Bei den verwendeten Antibiotika handelt es sich um Cefoxitin (2mg/l) und Colistin (50 mg/l). Cefoxitin ist weitgehend als der Marker für die Oxacillin-Resistenz anerkannt. Durch das Colistin soll eine weitere Spezifitätsstufe hinzugefügt werden, indem die Anzahl der gramnegativen Organismen reduziert wird.
Binden auch non-MRSA an die Capture Reagenz?
Dies ist ein Screening-Test und, wie bei anderen Tests, ist es bei großen Bakterienmengen möglich, dass non-MRSA an die Capture Reagenz binden und ein falsch positives Ergebniss liefern. Der Antikörper in diesem Test ähnelt dem im Latex Agglutinationstest für Staphylococcus aureus jedoch erfolgt ein zusätzlicher Selektionsschritt vor der Bindungsreaktion.
Kann ich die ungeöffnete Nährlösung bei 37°C langfristig lagern?
Nein. Es wird empfohlen, Nährlösungen ungeöffnet bei einer Raumtemperatur von 2 - 25°C und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt zu lagern.
Was sind die Leistungsmerkmale der diagnostischen Sensitivität und Spezifität bei Nasen- und Leistenabstrichen?
Die Leistungsmerkmale der diagnostischen Sensitivität und Spezifität für die Nasenabstriche sind:
| Sensitivität:: |
94.6% |
| Spezifität:: |
96.9% |
Die Leistungsmerkmale der diagnostischen Sensitivität und Spezifität für die Leistenabstrichen sind:
| Sensitivität:: |
95.9 % |
| Spezifität:: |
88.8% |
Für weitere Produktinformationen beziehen Sie sich bitte auf die Packungsbeilage des 3M BacLite MRSA-Schnelltests. |
